醫藥冷庫建設有哪些相關標準?

      來源: 亞冷冷庫出租   時間: 2021-04-14

        醫藥冷庫建設相關標準很多,其中由12年11月6日發布的《藥品經營質量管理規范》和《 疫苗儲存和運輸管理規范》、單采血漿站質量管理規范》。

        這里簡單的進行列舉一些醫藥冷庫標準:

        1.《藥品經營質量管理規范》

        第四十九條 經營冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備:

        (一)與其經營規模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;

        (二)用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;

        (三)冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;

        (四)對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;

        (五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
               

        2.《疫苗儲存和運輸管理規范》

        第四章 疫苗儲存、運輸的設施設備

        第十八條 省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應具備符合疫苗儲存 、運輸溫度要求的設施設備:

        (一)用于疫苗儲存的冷庫,其容積應與生產、經營、使用規模相適應;

        (二)冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備,備用發電機 組或安裝雙路電路,備用制冷機組;

        (三)用于疫苗運輸的冷藏車;

        (四)冷藏車應能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。

        3.《單采血漿站質量管理規范》

        第十三條 原料血漿采集區、物料儲存區、低溫冷庫的容積應與原料血漿采集規模相適 應。低溫冷庫的制冷能力應達到-35℃以下。供血漿者體檢區應有足夠的空間,保證對供 血漿者進行保密性征詢和正確體檢以確定供血漿者的適宜性。

        第二十五條需要溫度控制的儀器、設備應配備溫度記錄裝置,儲存原料血漿的低溫冷庫 應有自動連續溫度記錄裝置。低溫冷庫要有溫度失控報警裝置,并有專人記錄。

        第四十條各工作區域及有關設備應定期清潔、消毒,使用的消毒劑不得對設備、物料和 血漿造成污染,消毒劑品種應定期更換,防止產生耐藥菌株。低溫冷庫和冰箱應定期化 霜和清潔,并有記錄。

      400-166-5156
      asiacold@asiacold.com
      北京市大興區亦莊經濟開發區大族廣場T3座26層
      北京亞冷國際倉儲服務有限公司 版權所有 京ICP備:16014013號-2
      国产精品99精品无码视亚| 99久久超碰中文字幕伊人| 天堂√在线中文最新版| 免费无遮挡无码永久视频| 亚洲中文字幕伊人久久无码| 蜜臀精品无码AV在线播放| 亚洲真人无码永久在线| 中文在线√天堂| 亚欧无码精品无码有性视频 | 一区二区三区无码高清视频| 亚洲AV无码一区二区三区性色 | 中文字幕无码乱人伦| 国产精品va无码一区二区| 无码人妻熟妇AV又粗又大| 中文字幕精品久久| 最好看更新中文字幕| 中文字幕精品一区二区精品| 久久久精品无码专区不卡| 精品日韩亚洲AV无码一区二区三区| 免费看无码特级毛片| 日韩中文字幕欧美另类视频| 欧美 亚洲 有码中文字幕| 国模无码一区二区三区| 精品日韩亚洲AV无码 | 天堂无码在线观看| 久久亚洲av无码精品浪潮| 88久久精品无码一区二区毛片| 蜜芽亚洲av无码精品色午夜| 亚洲av无码一区二区三区网站| 亚洲日韩精品无码专区网址| 亚洲色中文字幕无码AV| 亚洲av无码片在线播放| 亚洲爆乳无码专区| 人妻丰满av无码中文字幕| 国产精品无码成人午夜电影| 国产精品无码无片在线观看| 潮喷大喷水系列无码久久精品| 92午夜少妇极品福利无码电影 | 中文字幕在线精品视频入口一区| 永久免费无码网站在线观看个| 久久国产三级无码一区二区|